什么是质量手册？ 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件 。
其中 ，
iso9001：2008标准规定必须有质量手册 ， 以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件 。 第三层次文件则文件需要而定 。
而ISO9001：2015标准 ， 对于文件的要求已经淡化 ， 没有规定质量手册 ， 而是规定
在必要的范围和程度上 ， 组织应：
a）保持成文信息以支持过程运行；
b）保留成文信息以确信其过程按策划进行 。
对于不同组织 ， 质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同 ， 取决于：
——组织的规模 ， 以及活动、过程、产品和服务的类型；
——过程及其相互作用的复杂程度；
——人员的能力 。
标准要去应作为成文信息有；
组织的质量管理体系范围、质量方针、质量目标、监视和测量资源适合其用途的证据和测量溯源、人员能力、产品和服务要求的评审、产品和服务要求的更改、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改、外部供方评价、生产和服务提供的控制、可追溯性、顾客或外部供方的财产、更改控制、产品和服务的放行、不合格输出的控制、评价质量管理体系的绩效和有效性、内部审核、管理评审、不合格和纠正措施 。
质量手册的主要内容有那些？ 4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件： a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）； b）程序文件； c）部门作业指导书； d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）； e）记录表格 。 4.1.2 技术性文件： a）工艺文件； b）适用的国际、国家、行业的标准； c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等 。 4.1.3 外来文件： a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件； b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等 。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类： a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件 ， 为更改通知版本 ， 在文件发生更改时能追溯到全部使用者 ， 并对文件实施更改 ， 以确保其现行有效； b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件 ， 生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件） ， 为更改不通知版本 ， 集团只保证发放时其现行有效 ， 不进行跟踪维护 。 4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章 ， 分发时应作发放登记 ， 并注分发号 。 非受控文件由授权人员批准后发放 ， 只作发放登记 ， 不注分发号 。 对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时 ， 应加盖“非受控”印章 。 4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介 ， 如纸张、硬拷贝、电子媒体等 。
什么是质量手册？质量手册包括哪些内容？ 公司规模小的话可以将手册与程序文件合二为一 ， 如果五十人以上的企业建议分开写 ， 手册是纲领性的 ， 按照公司的实际 ， 将标准展开描述即可 。
质量手册包括哪些内容 质量手册内容
－－前言： －－企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容 。 －－手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语 。 －－颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕 ， 并予以批准发布和实施 。 颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述 ， 并予亲笔手签姓名、日期 。 －－质量方针和目标 。 －－组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系 。 质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门 。 －－质量体系要求：根据质量体系标准的要求 ， 结合本公司的实际情况 ， 简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施 。 力求语言简明扼要、精炼准确 ， 必要时可引用相应的程序文件 。 －－质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等 。 －－附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时 ， 可附体系文件目录、质量手册修改控制页等） ， 其编号方式为附录A、附录B ， 以此顺延 。

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